Итого в 2024 году:
Участие работников федерального центра в мероприятиях
Директор Федерального центра, Елена Анатольевна Максимкина, а также заместитель директора-начальник юридического отдела, Анна Святославовна Яшкина приняли активное участие в III Всероссийской конференции в сфере закупок — единственном мероприятии по государственным закупкам, инициированном ФАС России.
В рамках мероприятия обсуждались актуальные вопросы применения законодательства о закупках в различных сферах, включая строительство, здравоохранение, информационные технологии, а также вопросы антимонопольного регулирования в указанных отраслях.
Данное мероприятие позволяет повысить эффективность закупочной деятельности, а также продолжить работу по дальнейшему совершенствованию законодательства в сфере закупок.
Работниками Федерального центра принимается активное участие в мероприятиях, реализуемых Российским обществом «Знание» в рамках исполнения Указа Президента Российской Федерации от 21.07.2020 № 474 «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года». Указанные мероприятия проводятся в соответствии с приоритетными направлениями развития государства и информируют о достижениях в области науки, культуры, истории, здравоохранения, экологии и других сферах деятельности.
С 26 по 28 июня 2024 г. сотрудники ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России принимали участие в XII Петербургском международном юридическом форуме (ПМЮФ).
Петербургский международный юридический форум – это крупнейшая и уникальная площадка для диалога между представителями юридического, предпринимательского, политического и правоохранительного сообществ по вопросам права в интересах граждан, бизнеса, совершенствования правоприменительной практики, продвижения законодательных инициатив в целях развития правовой культуры и регулирования социально-экономической сферы в современных условиях. ПМЮФ традиционно объединяет ведущих юристов различных специализаций, общественных деятелей, лидеров мнений, а также представителей средств массовой информации.
В рамках ПМЮФ сотрудники Федерального центра посетили ключевые сессии форума, спикерами которых являлись ученые-правоведы, ведущие юристы страны, выступающие в различных областях права, политики и руководители государственных и международных организаций, а также представители бизнессообщества.
5 июня 2024 года, в стартовый день Петербургского международного экономического форума делегация ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России приняла участие в Форуме «Лекарственная безопасность». Форум «Лекарственная безопасность» проводимый в рамках ПМЭФ – ежегодное событие, максимально отражающее актуальную повестку сферы лекарственного обеспечения, объединяющее усилия государства, бизнеса и представителей общества с целью определения вектора развития отрасли. В 2024 году в мероприятии приняли участие официальные делегации стран БРИКС.
Директор ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России – Елена Анатольевна Максимкина выступила в качестве спикера в сессии «Редкие заболевания. Инновационные подходы в терапии, обеспечении пациентов и создание отечественного производства орфанных препаратов», проводимой в рамках Фармацевтического форума «Лекарственная безопасность».
В ходе сессии участниками обсуждался ряд значимых вопросов, таких как:
— обеспечение развития отечественных разработок в области молекулярно-генетической диагностики орфанных заболеваний;
— способствование созданию пациентских регистров;
— какие регуляторные и финансовые практики могут стимулировать разработки инновационных орфанных лекарств;
— способы обеспечения доступности орфанных лекарственных препаратов, в том числе для взрослых пациентов;
— заимствование из международного опыта эффективных инструментов поддержки лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями.
23-24 мая 2024г. сотрудники ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России приняли участие в деловой конференции «Государственные и муниципальные закупки. Особенности проведения закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий. Изменения и вызовы в 2024 году» с целью практического ознакомления с актуальными изменениями действующего законодательства о закупках, а также новыми требованиями, вступившими и вступающими в силу в 2024 году.
1 февраля 2024 года директор Федерального центра Елена Анатольевна Максимкина приняла участие в расширенном заседании Экспертного совета по редким (орфанным) заболеваниям проводимого Комитетом по охране здоровья Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации.
Петербургский международный экономический форум – уникальное событие в мире экономики и бизнеса. За прошедшие годы Форум стал ведущей мировой площадкой для общения представителей деловых кругов и обсуждения ключевых экономических вопросов, стоящих перед Россией, развивающимися рынками и миром в целом. В рамках Российского фармацевтического форума «Лекарственная безопасность», проводимого в первый день ПМЭФ 2023 директор Федерального центра – Елена Анатольевна Максимкина выступила в качестве спикера в следующих мероприятиях с участием представителей иностранных государств, таких как Вьетнам, Республика Беларусь, Объединенные Арабские Эмираты, Королевство Бахрейн:
— Сессия «Орфанные заболевания и лекарственные препараты: международное сотрудничество, как инструмент повышения эффективности и доступности лечения»
— Сессия «Эффективная стратегия в лекарственном обеспечении»
максимально отражает актуальность повестки в сфере лекарственного обеспечения и способствует объединению усилий государства, бизнеса и представителей общества.
Российский фармацевтический форум «Лекарственная безопасность» объединяет усилия государства, игроков фармацевтической отрасли и представителей общества в целях проработки стратегий развития системы лекарственного обеспечения в интересах всех граждан.
Работники Федерального центра приняли участие в мероприятиях 30 Юбилейного Российского Фармацевтического Форума им. Семашко 16 и 17 мая 2023 года:
-Пленарное заседание «Доступная и эффективная система здравоохранения»
— Круглый стол «Технологический суверенитет. Естественный выбор?»
— Тенденции развития системы государственных закупок лекарственных средств
— Аналитика: глобальные и локальные фармацевтические тренды и прогнозы
Российский Фармацевтический Форум им. Семашко — ежегодное место встречи руководителей ведущих международных и российских фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов, профессиональных ассоциаций, научных организаций, пациентских сообществ и экспертов отрасли.
В рамках Форума выступил с докладом на тему «Опыт Федерального центра по разработке информационно-аналитической системы в сфере планирования и лекарственного обеспечения пациентов» начальник информационно – аналитического отдела Федерального центра – Олег Савоськин.
В рамках XI Петербургского международного юридического форума работниками Федерального центра 11-13 мая 2023 года принято участие в мероприятиях по следующим темам:
-Антимонопольное регулирование и интеллектуальная собственность в условиях глобализации;
-Правовое обеспечение национальной безопасности в свете современных угроз;
— Суверенитет в праве;
— Уголовная ответственность юридических лиц: проблемы и перспективы.
26 января 2023 года директор Федерального центра Елена Анатольевна Максимкина приняла участие в первом заседании рабочей группы по формированию мер поддержки закона о производственных аптеках на площадке Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации.
Возглавил ее Первый заместитель Председателя Комитета по охране здоровья Леонид Огуль.
В рабочую группу вошли депутаты, представители Минздрава и Минпромторга, пациентских организаций и фармотрасли.
Федеральным законом от 5 декабря 2022 года № 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» утверждены изменения, согласно которым аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, при изготовлении лекарственных препаратов будут вправе использовать не только фармацевтические субстанции (как это предусмотрено существующим порядком),
но и лекарственные средства, включенные в государственные реестры лекарственных средств. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
Изменения вступят в силу с 1 сентября 2023 года.
Целью создания рабочей группы является выработка нормативных правовых актов, которые позволят федеральному закону успешно работать и выполнять все необходимые задачи.
Возрождение практики изготовления лекарств в аптеках позволит решить ряд проблем с обеспечением лекарственными препаратами, применять индивидуальные дозировки, включая малые дозировки для использования в педиатрии, изготавливать удобные для применения лекарственные формы.
30 ноября 2022 года под председательством врио руководителя Управления Федерального казначейства по г. Москве А.И. Лукашова прошло заседание расширенной коллегии Управления Федерального казначейства по г. Москве на тему «Актуальные вопросы организации исполнения федерального бюджета в 2022 году».
В заседании приняли участие заместитель руководителя Федерального казначейства Н.М. Горина, начальник Управления обеспечения исполнения федерального бюджета Федерального казначейства Е.А. Семенова, начальник Управления делами Федерального казначейства А.Н. Журавлев, представители федеральных органов исполнительной власти и клиентов Управления.
В ходе заседания с докладами выступили:
— директор ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России Е.А. Максимкина;
— заместитель генерального директора по экономике и финансам ФГУП «Росморпорт» Я.В. Быков;
— Первый заместитель руководителя Департамента финансов г. Москвы, начальник Московского городского казначейства Е.Н. Меньшов.
В рамках проведения VII ежегодного форума «БИОТЕХМЕД» 20 сентября 2022 года директор Федерального центра Елена Анатольевна Максимкина выступила в качестве спикера с докладом на дискуссионной сессии «Что сможем и не сможем заместить в госзакупках?»
Директор Федерального центра Елена Анатольевна Максимкина в рамках проведения Международного военно-технического форума «АРМИЯ-2022» Минобороны России выступила с докладом на тему: «Централизованные закупки лекарственных препаратов».
Несколько маленьких пациентов уже получили лекарственный препарат Золгенсма (МНН – Онасемноген абепарвовек), поступивший в оборот на территории Российской Федерации (в российской вторичной (потребительской) упаковке с указанием необходимой в рамках законодательства Российской Федерации информации на русском языке) и используемый для лечения спинальной мышечной атрофии.
В рамках юбилейного X Петербургского международного юридического форума работниками Федерального центра 29-30 июня и 1 июля 2022 года принято участие в мероприятиях по следующим темам:
— пленарное заседание «Право в многополярном мире»;
— регулирование рынка лекарственных средств: право в поисках баланса;
— лекция Председателя Конституционного Суда Российской Федерации В.Д. Зорькина «Право России: альтернативы и риски в условиях глобальной кризисности»;
— правовые ориентиры в цифровизации здравоохранения: доступность медицинских данных как механизм достижения общественных целей;
— некоммерческие организации: тенденции развития правового статуса
и регулирование деятельности;
— непреодолимая сила и невозможность исполнения в условиях санкций;
— семейное право в XX веке: институты и ценности.
Федеральным казенным учреждением «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Федеральный Центр) 15 июня 2022 года в рамках юбилейного XXV Петербургского международного экономического форума и форума «Лекарственная безопасность», организатором которого выступил Фонд Росконгресс при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Государственной Думы Российской Федерации по охране здоровья, проведен круглый стол на тему «Экономика лекарственного обеспечения: как достичь баланса между спросом и предложением».
Экономический подход к системе лекарственного обеспечения предполагает выбор из совокупности альтернатив именно тех управленческих решений, которые позволяют, в условиях ограниченности различных ресурсов при одновременном росте потребности в лекарственных препаратах на фоне достижений в области фармакологии и фармацевтики, достигать максимального результата. Качество выбора необходимой альтернативы в свою очередь зависит от умения отобрать первоочередные факторы влияния и провести их анализ в целях достижения одного из основных экономических рыночных равновесий – баланса спроса на лекарственные препараты и предложения. При этом институциональная среда современного фармацевтического рынка Российской Федерации оказывает воздействие как на государственный, так и на коммерческий его сегмент.
Предметом дискуссии являлся анализ в системе лекарственного обеспечения и выводы, которые он позволяет делать. В какой степени должно быть гибким нормативно-правовое регулирование фармацевтической отрасли? Как управлять ценообразованием в условиях, когда 64 % спроса на лекарства удовлетворяется за счет личных средств граждан? Какие экономические последствия влечет изменение лекарственной терапии и следует ли это учитывать при выборе тактики лечения? Как должны работать преференции для отечественной фарминдустрии?
Модератором круглого стола выступила Максимкина Елена Анатольевна – директор Федерального Центра.
В мероприятии приняли участие:
Фисенко Виктор Сергеевич, Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации;
Нижегородцев Тимофей Витальевич, заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы;
Галкин Дмитрий Сергеевич, Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации;
Шеманаева Галина Николаевна, временно исполняющая обязанности заместителя главы администрации Тамбовской области;
Романов Филипп Александрович, заместитель Председателя правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза;
Наркевич Игорь Анатольевич, ректор ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России;
Тарасов Вадим Владимирович, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России;
Колбин Алексей Сергеевич, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова», президент Ассоциации специалистов в области оценки технологий здравоохранения;
Иванов Роман Алексеевич, директор Научного центра трансляционной медицины Научно-технологического университета «Сириус».
Гиперссылка на трансляцию круглого стола
Конференция «Государственные и муниципальные закупки в условиях санкций и неопределенности. Изменения и вызовы 2022 года» г. Санкт-Петербург, май 2022 года
Директор ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России Максимкина Елена Анатольевна 8 апреля 2022 года выступила модератором дискуссии «Закупки в здравоохранении».
В рамках дискуссии обсуждались следующие вопросы:
- Госзаказ в сфере здравоохранения: кто отвечает за его формирование?
- Единственный поставщик или конкурентные закупки: что выбрать?
- Факторы эффективных закупок в сфере здравоохранения.
- Практика эффективных закупок: централизация, совместные торги, организационные структуры по закупкам в субъектах Российской Федерации.
- Преференции закупок у отечественных производителей: преимущества
и риски. - Особенности механизма закупок товаров, необходимых для нормального жизнеобеспечения граждан.
